Technicien Laboratoire H/F - 76

Avec un chiffre d'affaires de près de 600 millions d'euros en 2023 et plus de 2 800 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes de délivrance de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des dispositifs d'injection, des pompes nasales et cutanées et des dispositifs de distribution ophtalmique.

Nemera a établi des relations solides et durables avec les principales industries pharmaceutiques mondiales en fournissant des services de développement, d'industrialisation et de fabrication de haute qualité. Nemera développe et fabrique ses propres plates-formes de produits IP, mais propose également des développements entièrement personnalisés et une fabrication sous contrat.

Les sites de production de Nemera sont situés aux États-Unis, en France, en Allemagne, en Pologne et au Brésil.

Travailler chez Nemera, c'est faire partie d'une équipe qui a à coeur de travailler ensemble et qui fournit toujours un effort supplémentaire pour respecter ses engagements. Nous sommes fiers du travail que nous accomplissons car il participe à l'amélioration de la vie des patients.

Le site de NEMERA Le Tréport totalise un chiffre d'affaires de 81,7 millions d'euros en 2022, avec plus de 400 millions de dispositifs vendus dans près de 50 pays.- Enregistrer les demandes DEL dans le Tauxpharma.
- Réaliser des tests définis par les DEL (Demande d'Etude Laboratoire).
- Réaliser les tests extractibles.
- Enregistrer systématiquement tous les tests effectués, rédiger les rapports de synthèse dans les Fiches Test Laboratoire, les rendre accessibles aux demandeurs et compléter le tableau de suivi Tauxpharma.
- Vérifier la validité et la cohérence des résultats et informations obtenus sur les FTL (ses propres FTL et celles de ses collègues).
- Approuver les FTL et valider les données saisies dans SAP sous la responsabilité du Responsable de service.
- Participer à l'archivage externalisé des dossiers.
- Ouvrir les Fiches de Non-conformité (OOS, Fiche de Travaux Non Conforme et CAPA), mener l'investigation jusqu'à la détermination des causes racines ou probables, rédiger les protocoles d'investigation, mettre en oeuvre les protocoles, conclure l'investigation, proposer des actions correctives et préventives.
- Tenir informé le leader laboratoire de l'état d'avancement des études en cours et l'alerter de tout problème rencontré
- Proposer toute amélioration des procédures, des modes opératoires
- Rédiger ou mettre à jour les procédures et les modes opératoires du laboratoire
- Avec le support du technicien méthodes laboratoire, rédiger les protocoles des validations d'équipements et/ou méthodes de tests, dérouler les protocoles, rédiger les rapports de test.
- Etre expert et/ou référant sur des équipements de laboratoire et/ou sur des méthodes de tests.
- Faire le suivi de tendances et détecter les dérives.
- Apporter un support technique dans le service Qualité et dans les équipes projets.
- Participer au Change Control.
- Participer / Créer les modules de formation.
- Former les collègues et les nouveaux arrivants sur le poste de travail ou sur un nouvel équipement (valider la formation)
- Approuver la formation des collègues.
- Gérer le stock de consommables, informer le Leader Laboratoire des commandes à déclencher, déclencher les commandes de réapprovisionnement sous la responsabilité du Responsable du service.