Technicien Laboratoire Hplc H/F - 76

Technicien(ne) de Laboratoire - CDI Station balnéaire normande, à 2h de Paris

Temps plein

Mon client est un groupe industriel international de référence dans le domaine des dispositifs médicaux destinés à l'industrie pharmaceutique. Il conçoit et fabrique des systèmes complexes de délivrance de médicaments utilisés dans le monde entier, contribuant directement à l'amélioration de la vie des patients.

Implanté sur la côte normande, au coeur d'une station balnéaire dynamique, le site concerné combine exigence qualité, environnement industriel structuré et expertise laboratoire reconnue, avec des productions à très forte valeur ajoutée.

Rejoindre mon client, c'est intégrer une entreprise où la rigueur scientifique, la qualité des processus et la collaboration entre équipes sont au coeur des priorités.Rattaché(e) au service Qualité - Laboratoire, vous intervenez sur l'ensemble des activités d'analyses, de tests et d'investigations, en garantissant la fiabilité des résultats, la conformité réglementaire et la traçabilité des données.

Vous jouez un rôle clé dans la sécurisation des études laboratoire et dans l'amélioration continue des pratiques.

Vos principales responsabilités

- Enregistrer les demandes d'études laboratoire (DEL) et assurer leur suivi

- Réaliser les tests définis (dont tests extractibles )

- Enregistrer, analyser et vérifier les résultats, rédiger les fiches tests laboratoire (FTL) et rapports de synthèse

- Vérifier la cohérence et la validité des données (y compris celles de vos collègues)

- Approuver les FTL et valider les données dans SAP, sous la responsabilité du manager

- Gérer les non-conformités (OOS, FTNC, CAPA) : investigations, causes racines, actions correctives et préventives

- Participer à l'archivage externalisé des dossiers

- Tenir informé le leader laboratoire de l'avancement des études et des points de vigilance

- Proposer des améliorations de procédures et de modes opératoires

- Rédiger ou mettre à jour la documentation laboratoire

- Participer aux validations d'équipements et/ou méthodes (protocoles, essais, rapports)

- Être référent(e) sur certains équipements ou méthodes de tests

- Réaliser les suivis de tendances et détecter les dérives

- Apporter un support technique aux équipes Qualité et Projets

- Participer au Change Control

- Contribuer à la formation : création de modules, formation des nouveaux arrivants, validation des compétences

- Gérer les stocks de consommables et déclencher les réapprovisionnements